Pengadun Pneumatik Satu Lajur pembekal

Memandangkan keperluan pencampuran berketepatan tinggi industri farmaseutikal, bagaimanakah Pengadun Pneumatik Satu Lajur memastikan keseragaman pencampuran dan memenuhi keperluan pembersihan dan aseptik GMP (Amalan Pengilangan Baik)?

Memandangkan keperluan pencampuran berketepatan tinggi industri farmaseutikal, Pengadun Pneumatik Satu Lajur perlu mengambil beberapa siri langkah untuk memastikan keseragaman pencampuran dan memenuhi keperluan pembersihan dan aseptik GMP (Amalan Pengilangan Baik). Berikut adalah beberapa amalan dan cadangan khusus:

1. Memastikan keseragaman adunan
Optimumkan reka bentuk pencampuran:
Struktur dan kelajuan agitator: Reka bentuk agitator yang munasabah dan sudut bilah, dan padankan kelajuan yang sesuai untuk memastikan bahan boleh dicampur sepenuhnya semasa proses pencampuran untuk mencapai keseragaman yang diperlukan.
Reka bentuk ruang bancuhan: Optimumkan struktur ruang bancuhan, seperti menggunakan isipadu dan bentuk yang sesuai untuk mengurangkan bucu mati dan sisa serta meningkatkan kecekapan membancuh.
Kawalan tepat:
Kawalan motor pneumatik: Gunakan sistem kawalan motor pneumatik yang tepat untuk mencapai pelarasan tepat kelajuan pencampuran untuk memenuhi keperluan pencampuran bahan yang berbeza.
Kawalan masa pencampuran: Mengikut ciri-ciri bahan dan data eksperimen, tetapkan masa pencampuran yang munasabah untuk memastikan keseragaman pencampuran memenuhi keperluan.
Pemantauan dan maklum balas:
Sistem pemantauan dalam talian: Pasang sistem pemantauan dalam talian untuk memantau pelbagai parameter dalam proses pencampuran dalam masa nyata, seperti suhu, tekanan, masa pencampuran, dsb., untuk memastikan proses pencampuran adalah stabil dan boleh dikawal.
Persampelan dan ujian: Sampel dan uji bahan campuran secara kerap, dan sahkan sama ada keseragaman bancuhan memenuhi piawaian melalui analisis makmal.

2. Memenuhi keperluan pembersihan dan kemandulan GMP
Pemilihan bahan peralatan:
Bahan kalis kakisan: Gunakan bahan kalis kakisan yang memenuhi keperluan GMP untuk mengeluarkan pengaduk dan ruang pencampur, seperti keluli tahan karat, untuk mengelakkan tindak balas kimia atau pencemaran apabila bahan bersentuhan dengan peralatan.
Reka bentuk yang mudah dibersihkan: Gunakan reka bentuk struktur yang mudah dibuka dan dibersihkan, seperti pengacau boleh tanggal, dinding dalaman licin ruang pembancuh, dsb., untuk memudahkan pembersihan dan pembasmian kuman.
Pembersihan dan pembasmian kuman:
Prosedur pembersihan: Membangunkan prosedur pembersihan terperinci, termasuk pemilihan agen pembersih, langkah pembersihan, masa pembersihan, dsb., untuk memastikan permukaan dalaman dan luaran peralatan dibersihkan dengan teliti tanpa sisa.
Pembasmian kuman: Gunakan kaedah pembasmian kuman yang sesuai untuk membasmi kuman peralatan, seperti menggunakan pembasmi kuman seperti alkohol dan garam ammonium kuaterner, atau menggabungkan kaedah pembasmian kuman fizikal seperti sinar ultraungu dan ozon untuk membunuh atau membuang mikroorganisma pada permukaan peralatan.
Kawalan alam sekitar:
Bilik bersih: Letakkan Pengadun Pneumatik Satu Lajur di dalam bilik bersih yang memenuhi keperluan GMP, dan kurangkan gangguan daripada sumber pencemaran luaran dengan mengawal parameter seperti suhu dalaman, kelembapan dan kebersihan udara.
Pengendalian oleh kakitangan: Operator mesti menjalani latihan profesional dan memakai peralatan perlindungan seperti pakaian bersih dan sarung tangan untuk mengurangkan pencemaran kepada peralatan.
Pengesahan dan rekod:
Pengesahan pembersihan: Pengesahan pembersihan dilakukan secara kerap untuk memastikan kebersihan peralatan memenuhi keperluan dengan mensimulasikan operasi pembersihan dalam proses pengeluaran sebenar dan pensampelan untuk menguji kesan pembersihan.
Pengurusan rekod: Wujudkan sistem pengurusan rekod yang lengkap, rekod proses pembersihan, pembasmian kuman dan penyelenggaraan peralatan secara terperinci dan simpan dengan betul untuk rujukan masa hadapan.